Information d’innocuité

Indication :

DOJOLVI (triheptanoïne) est indiqué comme source de calories et d’acides gras pour le traitement des adultes et des enfants atteints de troubles d’oxydation des acides gras à longue chaîne (LC-FAOD).

Utilisation clinique :

D’après les données examinées par Santé Canada, l’innocuité et l’efficacité de DOJOLVI dans la population pédiatrique ont été démontrées; par conséquent, l’indication d’utilisation chez ces patients est autorisée par Santé Canada. Les études cliniques portant sur DOJOLVI ne comprenaient pas assez de patients âgés de plus de 65 ans; il a donc été impossible de déterminer si ces patients réagissent différemment des patients plus jeunes.

Contre-indication :

La triheptanoïne est contre-indiquée chez les patients qui présentent une hypersensibilité à ce médicament ou à l’un des ingrédients de la formulation de ce dernier, incluant les ingrédients non médicinaux, ou à un composant du contenant.

Mises en garde et précautions pertinentes :

• Mauvais fonctionnement du tube d’alimentation : Le rendement et la fonctionnalité du tube d’alimentation peuvent se dégrader au fil du temps selon l’utilisation et le milieu environnant. Dans le cadre des essais cliniques, un mauvais fonctionnement du tube d’alimentation a été signalé chez des patients recevant DOJOLVI. On ne peut pas exclure la possibilité que DOJOLVI ait contribué à ces événements. Ne pas administrer DOJOLVI dans un tube d’alimentation fait de PVC. Vérifier régulièrement le tube d’alimentation pour assurer son bon fonctionnement et son intégrité.
• Malabsorption intestinale chez les patients atteints d’insuffisance pancréatique : Les enzymes pancréatiques hydrolysent la triheptanoïne et libèrent dans l’intestin grêle l’heptanoate comme source d’acides gras à chaîne moyenne. Un faible taux d’enzymes pancréatiques ou une absence de ces enzymes peuvent réduire l’absorption de l’heptanoate et entraîner une supplémentation insuffisante d’acides gras à chaîne moyenne. Éviter l’administration de DOJOLVI chez les patients présentant une insuffisance pancréatique.

Pour plus d’information :

Pour en savoir plus sur les effets indésirables, les interactions médicamenteuses et les renseignements posologiques qui ne sont pas abordés dans la présente, veuillez consulter la monographie du produit.